Pou achtè tib PTFE, bon jan kalite pa ka jije pa yon rapò enspeksyon sèl oswa yon deklarasyon "wo kalite" sou sit entènèt yon founisè a. Sa ki vrèman afekte rezilta acha pakèt-a-pakèt se si founisè a gen yon sistèm bon jan kalite repete ki kouvri matyè premyè, extrusion, kontwòl dimansyon, nan-enspeksyon pwosesis, ak anbalaj final la.

Sa a enpòtan menm plis pou aplikasyon medikal, otomobil, semi-conducteurs, elektwonik, elektrik ak chimik. Tib PTFE yo souvan ti gwosè epi yo ka sèvi kòm eleman kritik nan pi gwo asanble yo. Varyasyon nan ID, OD, epesè miray, konsantrisite, oswa kondisyon sifas ka afekte asanble, koule, sele, izolasyon elektrik, oswa pasaj fil gid.

WITFLON deklare ke baz fabrikasyon li gen ladan enstalasyon pwodiksyon 10,000+ m², yon chanm pwòp 2,000 m², 150+ liy pwodiksyon extrusion, ak 12 seri machin pwodiksyon tiyo medikal-. Konpayi an bay lis tou IATF 16949, ISO 13485, ISO 14001, ak ISO 45001 pami sètifikasyon sistèm jesyon li yo. WITFLON deklare ke tib estanda PTFE li yo satisfè kondisyon RoHS, REACH, ak FDA, pandan y ap tib medikal PTFE li yo te sibi tès biocompatibility.

1. Sistèm Jesyon Kalite

Kontwòl kalite WITFLON a pa kòmanse ak yon enspeksyon final apre pwodiksyon fini. Li kouvri tout chèn pwodiksyon an:matyè premyè → extrusion → enspeksyon dimansyon → tès pèfòmans → final enspeksyon → anbalaj.

Dapre sit entènèt konpayi an, materyèl bwit yo soti nan gwo manifaktirè yo, tou de enpòte ak domestik, ak plizyè etap fabrikasyon ak tès yo itilize pou enspeksyon pakèt. WITFLON rapòte tou a98% plis pase premye-sede, ede diminye rivork ak fatra pwodiksyon.

Pou tib PTFE, sistèm bon jan kalite a konsantre sou mezi ak kondisyon ki enpòtan pou achtè yo:

· Konsistans materyèl

· ID / OD presizyon

· Epesè miray la

· Konsantrisite

· Bon jan kalite sifas yo

· Tolerans longè

· Pèfòmans tanperati

· Pèfòmans presyon

· Trasabilite pakèt

· Kondisyon anbalaj

Ka menm bon jan kalite a ka aplike nan tib estanda ak koutim PTFE tib, byenke kondisyon yo enspeksyon ka varye ant medikal, otomobil, ak jeneral pwodwi endistriyèl.

2. IATF 16949

Poukisa kliyan otomobil yo ta dwe peye atansyon sou IATF 16949

Pou kliyan otomobil, kapasite yon founisè pou kenbe pwodiksyon ki estab souvan pi enpòtan pase si yon echantiyon pase enspeksyon.

Konpozan otomobil yo souvan deplase nan:

Apwobasyon echantiyon → PPAP / Validasyon → Pwodiksyon an mas → Livrezon pakèt

Yon fwa yo itilize tib PTFE nan gaz, idwolik, jesyon tèmik, izolasyon elektrik, oswa sistèm Capteur, dimansyon li yo ak pwopriyete materyèl yo bezwen rete konsistan soti nan yon pakèt pwodiksyon nan yon lòt.

WITFLON lisIATF 16949kòm youn nan sètifikasyon sistèm jesyon kalite li yo. Sit entènèt konpayi an montre tou aplikasyon ki kouvri otomobil, ayewospasyal, elektrik, jeni pouvwa, ak lòt jaden endistriyèl.

Pou achtè otomobil, valè IATF 16949 ka wè nan plizyè zòn:

Konsistans pwosesis

Menm spesifikasyon la bezwen pwodwi anba yon pwosesis kontwole ak repete olye ke yo te ajiste de pakèt nan pakèt san yo pa yon estanda defini.

Trasabilite

Lè yon pwoblèm kalite rive, istwa pwodiksyon an ta dwe trasable atravè:

Pakèt materyèl → Pakèt pwodiksyon → Dosye enspeksyon → chajman

Chanje Kontwòl

Chanjman ki enplike matyè premyè, pwosesis, ekipman, oswa paramèt pwodiksyon kle yo bezwen jere anba pwosedi kontwole.

Prevansyon Defo

Chèn ekipman pou otomobil yo mete gwo anfaz sou anpeche defo anvan pwodwi yo rive nan kliyan an olye ke yo jwenn pwoblèm apre chajman.

Pou tib PTFE yo itilize kòm yon alontèm -konpozan pwodiksyon otomobil, IATF 16949 se poutèt sa se yon atik enpòtan pou revize pandan kalifikasyon founisè.

3. ISO 13485

Faktori aparèy medikal

Tib PTFE medikal swiv yon lojik acha diferan de tib jeneral PTFE endistriyèl.

Kliyan medikal yo bezwen gade pi lwen pase presizyon dimansyon epi konsidere:

· Kontwòl materyèl

· Anviwònman fabrikasyon

· Kontwòl pwosesis

· Trasabilite

· Dosye enspeksyon

· Biokonpatibilite

· Sterilizasyon konpatibilite

· Dokimantasyon

WITFLON lisISO 13485pami sistèm jesyon kalite li yo ak idantifye tib medikal PTFE kòm yon kategori pwodwi enpòtan. Konpayi an tou deklare ke li opere yonSal pwòp 2,000 m²epi li genyen12 seri machin pwodiksyon tiyo medikal-.

WITFLON di tou ke tib medikal PTFE li yo te sibi tès byokonpatibilite.

Li enpòtan pou fè distenksyon ant sistèm jesyon an ak pwodwi fini:

ISO 13485 sètifikasyon ≠ chak pwodwi tib endividyèl otomatikman apwouve pou chak aplikasyon medikal.

Konfòmite final aparèy medikal toujou bezwen evalye selon pwodwi espesifik, itilizasyon entansyon, materyèl, metòd esterilizasyon, ak kondisyon regilasyon nan mache sib la.

4. ISO 14001

ISO 14001 konsantre sou konpayi ansistèm jesyon anviwònman an.

Pou yon manifakti tib PTFE, jesyon anviwònman an ka kouvri:

· Fatra pwodiksyon

· Konsomasyon enèji

· Itilizasyon materyèl bwit yo

· Manyen chimik

· Jesyon dlo ize / emisyon

· Pwosesis kontwòl pwodiksyon

· Konfòmite anviwònman an

WITFLON bay lis ISO 14001 kòm yon pati nan sètifikasyon sistèm jesyon li yo.

Pou gwo kliyan OEM, kalite sètifikasyon sa a parèt de pli zan pli nan kesyonè kalifikasyon founisè yo.

Otomobil, elektwonik, medikal, ak miltinasyonal achtè endistriyèl souvan evalye plis pase pri pwodwi. Yo egzamine tou si yon founisè gen yon pwodiksyon estriktire ak sistèm jesyon anviwònman ki apwopriye pou koperasyon alontèm-.

5. ISO 45001

ISO 45001 se yon sistèm jesyon sante ak sekirite nan travay.

Pwodiksyon tib PTFE enplike:

· Ekipman ekstrizyon

· SINTERING -tanperati segondè

· CNC ekipman

· Ekipman elektrik

· Manyen materyèl

· Pwodiksyon machin

Se poutèt sa, sekirite pèsonèl ak sekirite ekipman yo bezwen jere atravè pwosedi defini olye ke repoze sèlman sou operatè endividyèl yo.

WITFLON lisISO 45001ansanm ak IATF 16949, ISO 13485, ak ISO 14001 kòm yon pati nan sètifikasyon sistèm jesyon li yo.

Pou pi gwo kliyan, sa a ka sèvi kòm yon pwen referans lè evalye matirite nan jesyon manifakti yon founisè a.

6. Cleanroom Faktori

2,000 m² Cleanroom pou tib medikal

WITFLON deklare ke enstalasyon fabrikasyon li yo gen ladan aSal pwòp 2,000 m², ki asosye ak fabrikasyon pwòp ak pwodiksyon tib medikal-.

Zòn Cleanroom

WITFLON deklare:

Sal pwòp 2,000 m²

Anviwònman fabrikasyon sa a fèt pou pwodwi ki mande yon pi wo nivo pwodiksyon pwòpte.

Pwodwi ki aplikab

Li patikilyèman enpòtan pou:

· Tib medikal PTFE

· Tib medikal milti-lumen

· Revètman PTFE ultra-mens-

· Grave revètman PTFE

· Tib retresi chalè medikal -

· Tib ki gen rapò ak katetè-

Kontwòl anviwònman an

Manifakti sal pwòp mande pou kontwole:

· Patikil ayeryèn

· Antre pèsonèl

· Manyen materyèl

· Pwoprete pwodiksyon

· Ekipman pwòpte

· Anviwònman anbalaj

Aplikasyon Medikal

Pou pwodwi tankou katetè, fil gid, ak aparèy andoskopik, tib la pral evantyèlman vin yon pati nan yon pwosesis manifakti aparèy medikal ki pi byen kontwole. Anviwònman pwodiksyon an se poutèt sa se yon pati nan sistèm kalite ekipman an jeneral-.

7. Enspeksyon Materyèl ki fèk ap rantre

Konsistans tib PTFE kòmanse ak materyèl la anvan tout koreksyon.

WITFLON deklare ke matyè premyè li yo se100% enpòte soti nan gwo manifaktirè yoe ke kontwòl matyè premyè fòme yon pati nan jesyon kalite pwodiksyon li yo.

Enspeksyon materyèl k ap vini yo ka gen ladan:

· Idantifikasyon materyèl

· Nimewo pakèt

· Enfòmasyon sou founisè

· Verifikasyon sètifika

· Aparans

· Klas materyèl

· Kondisyon depo

Diferan klas PTFE pa ka konfime tou senpleman pa gade nan résine a.

Se poutèt sa, dosye pakèt materyèl bwit yo ta dwe rete konekte ak pakèt pwodiksyon ki koresponn lan pandan tout manifakti.

8. Enspeksyon dimansyon

Tib PTFE trè sansib a varyasyon dimansyon.

Dimansyon kle yo enkli:

ID + OD + Epesè miray + Longè

Pou tib medikal milti-lumen, dimansyon adisyonèl yo ka genyen:

Didantite Lumen + Pozisyon Lumen + Inter-Epesè Mi Lumen

Enspeksyon dimansyon yo ta dwe fèt pandan pwodiksyon olye ke repoze sèlman sou yon sèl mezi nan fen pwosesis fabrikasyon an.

9. ID / OD Enspeksyon

Dyamèt enteryè

ID dirèkteman afekte:

· Koule likid

· Gout presyon

· Guidewire pasaj

· Ensèsyon eleman

· Asanble anfòm

Sa a se patikilyèman enpòtan pou tib kapilè PTFE ak revètman katetè, kote ti chanjman nan ID ka afekte asanble final la oswa pèfòmans opere.

Dyamèt Eksteryè

OD afekte:

· Konpozan kwazman

· Asanble katetè

· Konektè anfòm

· Retresi -asanble anfòm

· Clearance mekanik

Pou yon RFQ, achtè yo ta dwe depreferans presize:

Nominal ID / ID tolerans / Nominal OD / OD tolerans

olye ke bay sèlman yon mezi OD.

10. Enspeksyon epesè miray la

Epesè miray la se yon dimansyon kritik pou tib PTFE.

Li afekte:

· Kapasite presyon

· Fleksibilite

· Fòs mekanik

· Transfè chalè

· An jeneral OD

· Entèn twou

Kondisyon epesè miray yo vin pi egzijan pou tib medikal ultra-mens-mi yo.

Enfòmasyon sou pwodwi medikal WITFLON a gen ladan pwodwi revètman PTFE ultra-mens-, ak kèk pwodwi ki nan lis ak epesè miray jiska0.03 mm.

Pou ti tiyo medikal-mi mens, tcheke epesè mi an mwayèn pou kont li pa ase. Achtè yo ta dwe konsidere tou:

Mi epesè Inifòmite

11. Enspeksyon Konsantrisite

Konsantrisite dekri kouman jeyometri tib enteryè ak ekstèn rete aliyen.

Si ID la ak OD yo pa byen aliyen, tib la ka gen:

· Yon bò ak yon miray ki twò mens

· Yon lòt bò ki gen yon miray ki twò epè

· Varyasyon chemen koule

· Pwoblèm asanble

· Redwi konsistans mekanik

Konsantrisite patikilyèman enpòtan pou:

· Revètman katetè

· Tib kapilè

· Mens-tib miray

· Tib milti-lumen

Enfòmasyon medikal WITFLON pwodwi milti-lumen yo refere tou a pwojeksyon optik ak mezi mikwoskòp pou tcheke ID lumèn, epesè miray, ak konsantisite.

12. Tès presyon

Yo itilize tès presyon pou verifye kapasite tib la pou reziste kondisyon fonksyònman espesifye yo.

Tou depan de estrikti pwodwi ak aplikasyon an, tès yo ka kouvri:

· Travay presyon

· Presyon pete

· Flit

· Kenbe presyon

· Entegrite koneksyon

Yon mens -tib kapilè PTFE miray ak yon kawotchou asye pur -trese PTFE gen kondisyon presyon trè diferan. Se poutèt sa, metòd tès la ta dwe chwazi selon estrikti tib aktyèl la ak aplikasyon an.

Pou kawotchou PTFE trese, enspeksyon ta dwe kouvri:

PTFE revètman + galon + asanble Fitting

olye ke yo teste sèlman revètman PTFE la.

13. Tès Tanperati

Se tib PTFE yo itilize souvan nan anviwònman tanperati ki wo -, sa ki fè pèfòmans tanperati yon pati enpòtan nan seleksyon materyèl ak verifikasyon pwodwi.

Enfòmasyon sou pwodwi WITFLON a bay lis tanperati opere apeprè-65 degre a +260 degrepou divès kalite pwodwi tib PTFE. Paj medikal PTFE pwodwi li yo bay ranje tanperati pou pwodwi endividyèl yo. Tanperati aplikab yo ta dwe toujou konfime kont pwodwi espesifik ak kondisyon konsepsyon yo.

Tès tanperati a ka egzamine:

· Ekspozisyon tanperati ki wo -

· Ba -ekspozisyon tanperati

· Chanjman dimansyon

· Kondisyon sifas yo

· Fleksibilite apre monte bisiklèt tèmik

· Pèfòmans apre chofaj repete

Pou yon pwojè aktyèl, tanperati k ap travay tib la pa ta dwe chwazi sèlman nan pwen k ap fonn oswa kapasite jeneral tanperati alontèm nan résine PTFE.

14. Sifas Enspeksyon

Kondisyon sifas tib PTFE ka afekte:

· Transfè likid

· Netwayaj

· Friksyon

· Liaison

· Asanble katetè

· Aparans

Enspeksyon ka kouvri:

· Rayures

· Fant

· Ti boul

· Patikil etranje

· Defo andigman

· Konsistans koulè

· Etching inifòmite

Pou revètman PTFE grave, zòn nan trete yo ta dwe tcheke tou pou konsistans paske tretman sifas la jeneralman gen entansyon amelyore lyezon ant PTFE ak lòt materyèl.

15. Tès pèfòmans

Pase enspeksyon dimansyon pa otomatikman vle di ke yon tib apwopriye pou aplikasyon final li.

Tou depan de pwodwi a, tès yo ka gen ladan:

Rezistans chimik

Evalye estabilite materyèl lè yo ekspoze a medya espesifye.

Pèfòmans elektrik

Aplikab nan tib PTFE yo itilize pou izolasyon elektrik.

Pèfòmans tèmik

Tcheke chanjman nan pèfòmans nan kondisyon tanperati ki wo- ak ba-.

Pèfòmans presyon

Aplikab a presyon tib, kawotchou, ak sistèm likid ki gen rapò.

Fleksibilite

Ki gen rapò ak tiyo corrugated, mens-, ak fleksib.

Réduire pèfòmans

Aplikab pou PTFE chalè-tib retresi.

Pèfòmans medikal

Pwodwi medikal yo ka mande tou:

· Biokonpatibilite

· Sterilizasyon konpatibilite

· Kondisyon sifas yo

· Lapwòpte

· Estabilite dimansyon

WITFLON deklare ke tib medikal PTFE li yo te sibitès biokonpatibilite.

16. Trasabilite

Pou kliyan OEM, trasabilite se yon pati pratik nan sistèm nan bon jan kalite.

Yon chèn trasabilite pakèt konplè ka estriktire tankou:

Pakèt Materyèl kri

↓

Pakèt pwodiksyon

↓

Machin / Liy Pwodiksyon

↓

Dosye Pwosesis

↓

Dosye Enspeksyon

↓

Final Enspeksyon

↓

Anbalaj

↓

chajman

Si yo jwenn yon pwoblèm apre pwodwi a antre nan sèvis, nimewo pakèt la ka itilize pou trase pwodwi a tounen nan dosye pwodiksyon ak enspeksyon li yo.

Sa a se patikilyèman enpòtan nan chèn ekipman pou otomobil ak medikal.

17. Final Enspeksyon Kalite

Enspeksyon final la se dènye chèk kalite anvan chajman.

Tou depan de desen kliyan an ak kalite pwodwi, enspeksyon ka kouvri:

· ID

· OD

· Epesè miray la

· Longè

· Konsantrisite

· Sifas

· Koulè

· Estrikti

· Pèfòmans

· Kantite

· Marking

WITFLON dekri plizyè etap fabrikasyon ak tès pandan pwodiksyon ak enspeksyon pakèt, epi li rapòte yon98% plis pase premye-sede.

Pou tib koutim, enspeksyon final la ta dwe baze sou:

Desen Kliyan + Apwouve Spesifikasyon + Creole Enspeksyon

olye ke sèlman espesifikasyon jeneral entèn founisè a.

18. Enspeksyon anbalaj

Tib PTFE ka toujou ekspoze a kontaminasyon, koube, kraze, oswa domaj dimansyon pandan anbalaj.

Se poutèt sa, enspeksyon anbalaj yo ta dwe kouvri:

Pwoteksyon pwodwi

Pwoteksyon kont:

· Pousyè

· Imidite

· Rayures

· Kraze

· Kontaminasyon

Longè / Kantite

Konfime ke kantite tib pou chak woulo, moso, oswa pake matche ak lòd acha a.

Etikèt

Etikèt yo ka gen ladan yo:

· Non pwodwi

· Nimewo pati

· Spesifikasyon

· Materyèl

· Nimewo pakèt

· Kantite

· Dat pwodiksyon an

Ekspòtasyon anbalaj

WITFLON deklare ke anbalaj estanda li yo itilizePE sak + carton + palèt, ak anbalaj Customized disponib tou.

Pou tib medikal, spesifikasyon anbalaj yo ka defini plis selon kondisyon kliyan yo, tankou:

· Netwaye anbalaj

· Anbalaj endividyèl

· Tib pwoteksyon

· Sak sele

· OEM etikèt

WITFLON Kalite Kontwòl Flow

Sistèm bon jan kalite konplè a ta dwe prezante sou sit entènèt la kòm yon dyagram pwosesis, ki pèmèt achtè yo wè ki jan yo kontwole pwodwi a soti nan resi matyè premyè jiska chajman:

Enspeksyon Materyèl kri

↓

Idantifikasyon materyèl ak anrejistreman pakèt

↓

Preforming / Ekstrisyon

↓

Nan-Enspeksyon Dimansyon Pwosesis

↓

ID / OD / mi / Kontwòl konsantrisite

↓

Sifas & Estrikti Enspeksyon

↓

Tès pèfòmans

↓

Final Enspeksyon Kalite

↓

Trasabilite ak Dokimantasyon

↓

Enspeksyon anbalaj

↓